2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會

7月（深圳）11月（蘇州）

☆大會概況

縱觀全球，近年來全球藥物研發(fā)管線保持著較快的增長勢頭。2019年-2021年，全球新藥研發(fā)管線增速在5%-15%之間。從研發(fā)管線結(jié)構(gòu)上看，臨床前研究構(gòu)成了全球研發(fā)管線中最重要的組成部分、從適應(yīng)癥上看，全球藥物研發(fā)管線的適應(yīng)癥比較集中。其中，抗腫瘤這一適應(yīng)癥占據(jù)最大的比重，共有758種藥物針對抗腫瘤這一適應(yīng)癥研發(fā)，占覆蓋所有適應(yīng)癥的所有藥物的32.2%。目前全球藥物研發(fā)最熱門的作用機制反映了全球醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀和變遷。截至2022年8月8日，全球藥物研發(fā)管線最熱門的作用機制是腫瘤免疫治療。此外，全球熱門作用機制中包括一些迅速發(fā)展的新興技術(shù)，這些新型技術(shù)代表著全球醫(yī)藥行業(yè)的最新發(fā)展趨勢，值得持續(xù)關(guān)注。在發(fā)展相對“成熟”的腫瘤靶向治療領(lǐng)域，仍然有部分作用機制上榜，說明這仍然是受到關(guān)注、持續(xù)發(fā)展的領(lǐng)域。      

2022年，中國企業(yè)藥物研發(fā)管線規(guī)模和美國2002年的水平大致相當。從2017年以來，中國藥物研發(fā)管線整體增速達到新高度，均超過20%，遠遠高于全球平均水平，反映出中國藥物研發(fā)在數(shù)量上蓬勃生長的態(tài)勢。從研發(fā)管線結(jié)構(gòu)上看，與美國相比，中國藥物研發(fā)管線臨床前研究的占比相對較低。從適應(yīng)癥上看，與全球和美國藥物研發(fā)管線相比，中國藥物研發(fā)管線的適應(yīng)癥集中度更高，針對抗腫瘤領(lǐng)域研發(fā)的藥物占比高達47.6%，在作用機制、靶點集中度上，中國藥物研發(fā)管線也高于美國和全球平均水平。對比中國和全球藥物研發(fā)針對的作用機制，發(fā)現(xiàn)在相對“成熟”的機制上，中國的熱門程度高于全球整體水平，如: Claudin 18拮抗劑在中國排名第16位.而在全球排名未進前30;而在一些快速發(fā)展的新興領(lǐng)域上，在中國的熱門程度不如全球水平。比如:NK細胞刺激劑、基因組編輯等。       

2023生物藥創(chuàng)新開發(fā)峰會將于3月29-30日在上海建工浦江皇冠假日酒店、7月在深圳，11月在蘇州舉辦，本次峰會將設(shè)展示區(qū)、多場細分論壇，緊密圍繞生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)、ADC藥物開發(fā)與臨床、生物藥質(zhì)量與連續(xù)流、新型抗體療法、雙抗創(chuàng)新平臺開發(fā)、mRNA療法&基因治療、核酸藥物開發(fā)與創(chuàng)新、細胞治療臨床&商業(yè)化、創(chuàng)新細胞療法進展、干細胞藥物開發(fā)等相關(guān)話題，特邀來自國家藥品審評監(jiān)管機構(gòu)、科研院所、醫(yī)療機構(gòu)、創(chuàng)新藥企、生物治療、生物技術(shù)和服務(wù)企業(yè)、產(chǎn)業(yè)鏈上下游企業(yè)、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、投資機構(gòu)、行業(yè)協(xié)會等多位權(quán)威專家與產(chǎn)業(yè)先鋒展開精彩分享與研討，推動行業(yè)的全速發(fā)展。

☆組織機構(gòu)（擬）

全國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)企業(yè)管理協(xié)會細胞治療與臨床研究分會

“一帶一路”生命科技促進聯(lián)盟

深圳市生命科技產(chǎn)學研資聯(lián)盟

深圳市生命科學與生物技術(shù)協(xié)會

深圳市醫(yī)藥行業(yè)協(xié)會

深圳市生物醫(yī)藥促進會

上海實驗室裝備協(xié)會

江蘇省生物技術(shù)協(xié)會

上海順展展覽服務(wù)有限公司

同期舉辦：2023細胞產(chǎn)業(yè)大會   2023 3D細胞培養(yǎng)與類器官臨床應(yīng)用峰會

☆會議議題：

議題一 創(chuàng)新藥開發(fā)與技術(shù)創(chuàng)新

●生物標志物的應(yīng)用與創(chuàng)新藥臨床研究

●創(chuàng)新藥-針對慢性乙肝治愈的組合療法

●腫瘤標志物與免疫療法開發(fā)

●生物標志物和伴隨診斷在抗腫瘤藥物開發(fā)中的應(yīng)用

●小分子靶向創(chuàng)新藥的研發(fā)與臨床

●打造基于 AI+疾病模型的創(chuàng)新靶向藥研發(fā)

●腫瘤靶向治療ADC藥物的創(chuàng)新研發(fā)

●免疫創(chuàng)新靶點篩選開發(fā)和新藥的有效性評價

●新型抗體藥物臨床研發(fā)與新應(yīng)用

●新型抗體藥物上下游工藝創(chuàng)新技術(shù)

議題二 抗體藥物開發(fā)與靶點篩選

●生物藥CMC目前的機遇和挑戰(zhàn)

●抗病毒新藥開發(fā)全過程中的策略與考量

●雙特異性抗體抗腫瘤藥物的開發(fā)策略與臨床進展

●單抗類生物制品開發(fā)的關(guān)鍵工藝和質(zhì)量控制

●雙抗藥物帶來的下游工藝挑戰(zhàn)和發(fā)展

●抗體偶聯(lián)藥物質(zhì)量控制研究進展

●抗體大規(guī)模生產(chǎn)-細胞培養(yǎng)工藝剖析

●單抗藥物在自身免疫疾病治療中的研發(fā)思路

●抗體藥物非臨床安全性評價

●抗體偶聯(lián)技術(shù)在創(chuàng)新藥研發(fā)中的應(yīng)用

●最新抗體藥物研發(fā)進展及展望分析

●蛋白/抗體藥物創(chuàng)新轉(zhuǎn)型升級之路，從研發(fā)到商業(yè)化

議題三 核酸藥物與新型疫苗

●核酸類藥物優(yōu)勢與研發(fā)困境

●如何化學修飾提高核酸類藥物穩(wěn)定性？

●高效長效mRNA遞送技術(shù)分析與策略

●反義寡核苷酸（ASO）藥物研究進展

●體外活性驗證及CMC設(shè)計開發(fā)

●siRNA/miRNA的工藝化技術(shù)壁壘與成本控制

●mRNA新冠疫苗技術(shù)前沿

●如何布局可觀的適應(yīng)癥管線？

●腫瘤疫苗臨床開發(fā)策略

●致病基因測序與三代測序技術(shù)

●疫苗佐劑應(yīng)用研究與案例

●GMP級別原料生產(chǎn)及溫度與儲存技術(shù)

●核酸疫苗工藝開發(fā)總結(jié)和未來工藝開發(fā)思考

議題四 生物藥工藝

●前沿工藝技術(shù)賦能開發(fā)和生產(chǎn)創(chuàng)新生物藥

●符合全球化要求的細胞治療工藝開發(fā)策略

●mRNA藥物工業(yè)化產(chǎn)業(yè)化進程

●CAR-NK抗腫瘤免疫療法藥物研發(fā)與工藝

●工藝創(chuàng)新助力生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展

●工藝變更后產(chǎn)品的可比性研究

●從中試到商業(yè)化生產(chǎn)的技術(shù)轉(zhuǎn)移和工藝確認

●法規(guī)角度工藝優(yōu)化變更實施的考量

●生產(chǎn)管理考量：材料替代、工藝優(yōu)化、規(guī)模放大

●工藝參數(shù)與藥效之間關(guān)系探索

●從Pre-IND到GMP過程中質(zhì)量控制

●規(guī)范生物制品臨床前研究的建議

議題五 細胞與基因治療

●細胞與基因治療的臨床開發(fā)策略

●細胞治療市場前景及發(fā)展趨勢

●細胞免疫治療在實體瘤以及聯(lián)合治療的進展

●細胞治療產(chǎn)業(yè)化與商業(yè)化模塊布局策略

●細胞治療藥物的臨床研究與臨床試驗痛點分析

●細胞治療產(chǎn)品臨床前安全性評價的困難和挑戰(zhàn)

●基因細胞治療產(chǎn)品的監(jiān)督與商業(yè)化

●基因治療風險的早期控制

●基因治療最新熱點與創(chuàng)新研發(fā)布局

●基因治療臨床開發(fā)應(yīng)用及挑戰(zhàn)

●AAV基因治療產(chǎn)品藥學評價要點

●單細胞多組學分析加速細胞與基因治療

議題六 感染性疾病分子診斷技術(shù)與應(yīng)用

●納米孔測序技術(shù)及其在感染性疾病診斷中的應(yīng)用

●創(chuàng)新性感染性疾病檢測方案轉(zhuǎn)化路徑探討

●感染性疾病病原學檢測：發(fā)展與挑戰(zhàn)

●感染性疾病精準診斷-NGS和PCR技術(shù)的機遇與挑戰(zhàn)

●感染性疾病多技術(shù)檢測—多樣技術(shù)

●感染性疾病多技術(shù)檢測—POCT,多技術(shù)檢測

●宏基因組測序—技術(shù)突破

●宏基因組測序—mNGS 產(chǎn)業(yè)化實踐

●宏基因組測序—感染測序，迭代創(chuàng)新

●病原宏基因組技術(shù)：從檢測到臨床

●病原正確快速診斷，助力感染性疾病精準治療

☆誰來贊助

生物創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)投資策略、生物創(chuàng)新藥前沿技術(shù)、生物藥CDMO生產(chǎn)工藝、生物藥臨床前研究與注冊申報、mRNA疫苗/藥物研發(fā)、創(chuàng)新藥研發(fā)、藥物評價、PD-1/L1藥物、抗體藥物、核酸藥物、蛋白純化與分離、大分子、小分子、細胞臨床前研究與臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化、細胞存儲與治療、腫瘤免疫治療、細胞與基因治療、單細胞多組學、單細胞測序、細胞外囊泡分離及檢測、基因治療及溶瘤病毒、實體瘤治療及藥物開發(fā)、TIL細胞療法、CAR-T/TCR-T細胞治療、通用型CAR-T細胞免疫治療、γδT細胞、實體瘤再生醫(yī)學、單細胞技術(shù)、時空轉(zhuǎn)錄組學及多組學技術(shù)、流式細胞術(shù)、腺相關(guān)病毒（AAV）、基因載體、慢病毒、腺病毒、細胞治療產(chǎn)品注冊與申報、細胞3D培養(yǎng)、類器官培養(yǎng)、生物3D打印機、3D細胞成像、早篩早診、腫瘤的轉(zhuǎn)移和復發(fā)監(jiān)測、腫瘤的分子靶向治療、外泌體臨床研究與疾病治療、靶向用藥、NGS技術(shù)引領(lǐng)下的基因組科學與技術(shù)、宏基因組精準感染醫(yī)學、病原微生物檢測、高通量/三代/納米孔測序技術(shù)、多重熒光PCR/數(shù)字PCR/微流控PCR、拉曼光譜、f-NGS技術(shù)平臺、新一代基因芯片等技術(shù)應(yīng)用、POCT即時檢測產(chǎn)品應(yīng)用與開發(fā)、數(shù)字PCR、質(zhì)譜、PCR衍生技術(shù)、精準醫(yī)療產(chǎn)業(yè)化進程、分子診斷、基因治療、基因測序、液體活檢及腫瘤早篩、腫瘤全周期、腫瘤臨床治療、基因組學、生物標志物、轉(zhuǎn)化醫(yī)學、生物制品、細胞因子、無血清培養(yǎng)基、試劑、儀器、耗材、CRO、CMO、CDMO、生物信息大數(shù)據(jù)、AI輔助診斷、體外診斷、抗體、MALBAC技術(shù)、Crispr/Cas9和基因編輯技術(shù)、實驗室管理與控制、臨床應(yīng)用與研究、腫瘤用藥基因檢測、政策監(jiān)管、組學大數(shù)據(jù)、產(chǎn)業(yè)集群。

☆參會對象:

●全國各大醫(yī)院的院長、醫(yī)院管理者、腫瘤內(nèi)科、腫瘤外科、生物治療科、血液科、病理科、輔助生殖科、檢驗科等各科室主任醫(yī)師、副主任醫(yī)師、主治醫(yī)生及從相關(guān)領(lǐng)域研究的專家、科研人員、醫(yī)藥企業(yè)等；

●科研院所、生物醫(yī)藥企業(yè)、技術(shù)服務(wù)代理商及投資機構(gòu)、臨床醫(yī)生等；

●知名高校的教授、研究員、副研究員及生命科學專業(yè)、藥學專業(yè)、醫(yī)學專業(yè)、免疫學專業(yè)等；

●細胞及腫瘤抗體免疫治療上游供應(yīng)商、診斷試劑及設(shè)備服務(wù)商、技術(shù)與設(shè)備儀器提供商、IT大數(shù)據(jù)解決方案提供商等；

●基因治療、基因編輯、基因測序、基因檢測公司、生物技術(shù)公司研發(fā)人員等技術(shù)人員、研發(fā)總監(jiān)等；

●精準醫(yī)療方面的機構(gòu)、企業(yè)、細胞存儲與治療上、中、下游產(chǎn)業(yè)鏈的企業(yè)以及CRO、CMO等；

●CEO及藥廠研發(fā)負責人：抗體免疫治療藥物研發(fā)、免疫細胞治療及制品開發(fā)、溶瘤病毒、治療性疫苗、小分子免疫治療藥物、細胞治療與再生醫(yī)學領(lǐng)域的專家、臨床研究人員、從業(yè)醫(yī)師、研究生以及細胞治療與再生醫(yī)學領(lǐng)域的醫(yī)療用品科研人員與廠商等；

●政府機構(gòu)與代表、產(chǎn)業(yè)園區(qū)、招商局、投資孵化機構(gòu)、咨詢與培訓機構(gòu)、銀行、律師、知識產(chǎn)權(quán)、證券公司等。

☆聯(lián)系方式：

上海順展展覽服務(wù)有限公司

地   址：上海市松江區(qū)滬松公路1221號星晨大廈801室

聯(lián)系人：于靜小姐13601687152（微信）

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