贏創專注于中大規模、后期臨床高效原料藥(HPAPI)的生產 賀利氏貴金屬專注于中小型項目,并將臨床前項目推向注冊和市場 項目流程簡化、一致的開發理念及快速轉移將使客戶受益
贏創和賀利氏貴金屬宣布雙方將在高效原料藥(HPAPI)領域進行合作,以擴大在該領域的服務范圍,為客戶提供從臨床前階段到商業化生產的全面整合服務。兩家公司將充分調動在HPAPI開發、生產方面的能力和資源,發揮生產基地臨近的優勢,實現從小規模到大規模生產的簡化轉移。 贏創原料藥產品線負責人Stefan Randl表示:“贏創是最早實現大規模HPAPI生產的企業之一。我們的產品與賀利氏的產品相得益彰。這一合作模式將加速HPAPI 的開發和上市,從而惠及客戶。” 贏創營養與消費化學品業務部門旗下的醫藥健康業務線是全球領先的原料藥和中間體醫藥合同研發生產(CDMO)服務商之一,也是贏創重要的增長業務。該業務線的復雜原料藥可滿足全球生物技術和大型制藥客戶的臨床和商業供應需求,也為此次與賀利氏貴金屬公司的合作打下了基礎。 賀利氏貴金屬位于德國哈瑙的醫藥中間體業務線,生產高效活性藥物成分 賀利氏貴金屬公司的制藥原料業務線為早期和后期臨床階段以及中小批量HPAPI的商業化生產提供量身定制的解決方案。 “我們希望幫助中小型項目實現向大規模商業生產的順利升級,因此我們與贏創的合作可以說是水到渠成。”賀利氏貴金屬公司制藥原料業務部執行副總裁Marcus Hannakam博士說。 賀利氏貴金屬位于德國哈瑙的醫藥中間體業務線,生產高效活性藥物成分 賀利氏貴金屬公司制藥原料業務線的CDMO業務涵蓋癌癥治療領域的全方位開發和生產服務,專注于生產HPAPI,例如抗體藥物歐聯藥物(ADCs)的有效載荷(包括連接子和細胞毒藥物)。該公司同時也是全球領先的鉑類HPAPI供應商。 其服務范圍包括臨床試驗用樣品的研發和生產、批量和連續生產的光化學、OEL(職業接觸限值)< 10 ng/m3的高封閉系統、先進的設施、全球性的CMC文件以及法規支持。藥用輔料項目團隊靈活性佳、執行周期短,可為每個客戶量身定制的方案。 賀利氏貴金屬公司制藥原料業務線在為客戶提供腫瘤活性成分方面擁有超過35年的經驗,主要在德國哈瑙開展業務,是一家值得信賴且廣受歡迎的CDMO公司。公司在臨床前項目到注冊方面累積了多項成功經驗,此外還擁有全面的工藝優化技術。 HPAPI在包括抗癌治療在內的制藥管線中所占的份額越來越大。高效原料藥的大批量生產需要豐富的高效原料藥項目經驗,以及在審計、安全知識、系統和供應安全方面的良好記錄。 作為全球最大的HPAPI工藝開發商和制造商之一,20多年來,贏創不斷擴充技術組合,完善工藝工程,并建立了嚴苛的安全標準,從而為行業樹立新標準。贏創位于美國印第安納州Tippecanoe的實驗室可同時生產六種不同的HPAPI,總產能達170立方米。位于德國哈瑙的工廠擁有工藝和分析實驗室則可開發和優化OEL要求低至5 ng/m3的HPAPI。 為滿足大型或復雜項目的特定需求,贏創開發了廣泛的差異化技術,可組合用于多步原料藥和高純度原料藥的合成。除了卓越的技術專長和綜合服務能力,贏創的可靠性和對可持續發展的重視也是吸引客戶的重要原因。 賀利氏集團是全球領先的家族企業、科技公司,業務多元化,總部位于德國哈瑙。公司起源于1660年成立 的一間小藥房。如今,賀利氏活躍在貴金屬及回收、醫療健康、半導體及電子和工業應用等業務平臺。我 們通過廣泛的專業材料專長和領先技術,為客戶提供創新產品和解決方案,并使其受益。 2 / 5 2022年財年,賀利氏的總銷售收入為291億歐元,在40個國家擁有17200名員工,名列《財富》“世界五百 強”。賀利氏被評選為“德國家族企業十強”,在全球市場上占據領導地位。 賀利氏貴金屬是賀利氏集團的起源業務,在工業貴金屬行業處于全球領先地位。業務范圍涵蓋從貴金屬貿易到貴金屬產品再到回收的整個貴金屬價值鏈。賀利氏貴金屬在鉑族金屬以及金、銀領域擁有廣泛的專業知識,致力于為客戶提供貴金屬全生命周期解決方案。 賀利氏貴金屬在全球15個地點擁有3000名員工,我們為客戶提供一系列貴金屬產品和服務,這些產品和服務對汽車、化工、半導體、制藥、氫氣和首飾等許多行業至關重要。 賀利氏貴金屬計劃于2025年實現碳中和。 賀利氏貴金屬位于德國哈瑙的醫藥中間體業務線,擁有超過35年為腫瘤學領域提供高活性藥物成分的經驗,為客戶服務。 贏創是全球領先的特種化學品公司,業務遍及100 多個國家和地區。2022 財年,贏創銷售額為185億歐元,營業利潤(調整后息稅折舊及攤銷前利潤)達24.9億歐元。我們超越化學的邊界,致力于為客戶打造創新型、高盈利性以及可持續的解決方案。贏創在全球的約34000名員工始終不懈努力,只為讓生活變得日益美好。 贏創視亞太地區為全球經濟發展的主要驅動力以及創新的重要源泉,并為實現業務在該地區的持續增長而不斷努力。2022財年,贏創在亞太地區的銷售額達37.8億歐元,擁有超過5000名員工及50多個生產基地。擁有豐富專業知識的成熟服務供應商和全球領先的鉑基HPAPI供應商
HPAPI的大批量生產離不開豐富的經驗
關于賀利氏
關于賀利氏貴金屬
關于贏創